Испытания на определение фактора SPF в косметике — обязательная часть доказательной базы для декларирования и вывода на рынок солнцезащитных средств в ЕАЭС. Любое указанное на упаковке значение SPF, а также заявления «UVA/UVB защита», «водостойкость» и «фотостабильность» должны быть подтверждены лабораторными испытаниями. В основе процедуры лежат требования ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», Перечни стандартов к нему, санитарно-эпидемиологическое законодательство и практика надзора Роспотребнадзора. Доказательная часть формируется на базе методов ISO (ISO 24444 для in vivo SPF, ISO 24443 для in vitro UVA, ISO 24442 для UVA-PF) и их национальных аналогов (ГОСТ ISO), а также протоколов аккредитованных лабораторий по ISO/IEC 17025.
Для производителя, импортера и владельца бренда лабораторные испытания на SPF решают две критически важные задачи: обеспечение правомерности всех заявлений на маркировке и минимизация рисков при проверках и постмаркетинговом контроле. Отсутствие корректных протоколов или расхождение «заявленного» и «фактического» SPF влечет предписания, штрафы, отзыв партий, утилизацию, запрет рекламы и блокировку деклараций. Испытания SPF косметики требуются как при первичном подтверждении соответствия (декларация/госрегистрация), так и для регулярного контроля качества партий, сравнительного анализа рецептур, валидации сырьевых SPF-фильтров и подтверждения изменений формулы.
Когда и в какой форме подтверждается соответствие SPF
Форма подтверждения зависит от назначения и категории продукта:
- Декларация о соответствии по ТР ТС 009/2011 — базовый путь для большинства солнцезащитных кремов, эмульсий и спреев. Основа — протоколы лаборатории и технический файл заявителя.
- Государственная регистрация — для отдельных категорий (например, детские продукты, отдельные аэрозольные форматы, продукция с особыми рисками или ограничениями по компонентам) согласно Единому перечню и разъяснениям Роспотребнадзора.
- Добровольная сертификация — усиливает доказательную базу и повышает доверие ритейла, особенно при расширенной маркировке эффективности (водостойкость, высокая UVA-защита).
В любом варианте «проверка заявленного SPF» опирается на лабораторные испытания на SPF, протоколы идентифицированных методик и прослеживаемость отбора образцов. Надзорные органы обращают внимание на связку: метод — аккредитация — протокол — маркировка.
Нормативная база и методы SPF тестирования
При анализе SPF средства применяются методики, признанные в ЕАЭС и международной практике:
- ISO 24444 (in vivo) — определение SPF на добровольцах;
- ISO 24443 (in vitro) — UVA-проницаемость/спектральное соотношение для подтверждения широты спектра;
- ISO 24442 (in vivo) — UVA-PF; дополняет SPF для комплексной оценки;
- Национальные аналоги ГОСТ ISO, а также методики фотостабильности и водостойкости, входящие в рекомендательные перечни к ТР ТС 009/2011.
Клинические испытания эффективности SPF проводятся с соблюдением этических требований, дерматологических допусков и валидации процедур. Лаборатории должны быть аккредитованы по ISO/IEC 17025; протоколы должны однозначно указывать метод, условия и результаты. Это ключ к бесконфликтному принятию документов органами по сертификации.
Этапы работ: от формулы до протокола
- Предпроектная экспертиза: анализ рецептуры, заявлений на этикетке, отнесение продукции к области действия ТР ТС 009/2011, проверка допустимости SPF-фильтров, уровня их ввода, наличия ограничений и условий нанесения.
- Подготовка образцов: партия для испытаний (стандартно 10–20 единиц либо по требованиям методик), сопроводительные документы (ТУ/рецептура, паспорт безопасности сырья, макет этикетки).
- Лабораторные испытания:
- in vivo тест на солнцезащитный фактор косметики (ISO 24444) — определение численного SPF и доверительного интервала;
- in vitro анализ UVA (ISO 24443) — подтверждение широты спектра;
- дополнительно — оценка фотостабильности, водостойкости и физико-химические испытания косметики.
- Оформление протоколов: полные отчеты, пригодные для подачи в орган по сертификации и для внутренних регламентов контроля качества.
- Подтверждение соответствия: декларация/госрегистрация, регистрация в реестрах, методическая поддержка маркировки.
Сравнение основных методик и ожидаемых результатов
| Метод | Цель | Выходные данные | Когда применяется |
| ISO 24444 (in vivo) | Определение SPF | SPF и доверительный интервал | Основное доказательство заявленного SPF |
| ISO 24443 (in vitro) | Оценка UVA-защиты | Спектральная кривая, соотношение UVA/UVB | Подтверждение широкого спектра, контроль фотостабильности |
| ISO 24442 (in vivo) | UVA-PF | Численный UVA-PF | Расширенные лабораторные исследования SPF и заявлений по UVA |
Что проверяют инспекторы и где чаще всего ошибаются заявители
- Несоответствие «заявленного» и «полученного» SPF с учетом доверительного интервала — повод для корректировки маркировки или отказа в регистрации документа.
- Отсутствие экспертизы по фотостабильности при заявлении «широкого спектра» — расценивается как недостоверная реклама.
- Использование неаккредитованной лаборатории или неидентифицированной методики — протоколы не принимаются органом по сертификации.
- Неправильная категория продукта (косметика/медизделие/БАД) — нарушение области применения ТР ТС 009/2011.
- Неверная маркировка: отсутствие предупреждений о повторном нанесении, некорректная передача показателя SPF, отсутствие сведений о производителе.
Важно: при расширенных заявлениях (водостойкость, «для детей», «спорт») необходимы дополнительные испытания и корректные методики их подтверждения. Неполный пакет протоколов — частая причина предписаний Роспотребнадзора и отзывов партий из торговли.
Документы и образцы, необходимые для испытаний SPF
- Техническая документация: ТУ/рецептура, спецификация сырья, паспорта безопасности, сведения по SPF-фильтрам (органические/неорганические), данные о фотостабилизаторах.
- Макеты маркировки и инструкции по применению (для проверки корректности заявлений).
- Образцы из промышленной партии или опытной выработки, в количестве по методике ISO и на физико-химические испытания.
- Сведения об условиях производства и контроля качества партии (HACCP/GMP-косметика — при наличии).
Контроль качества: от разработки до промышленного тестирования SPF-продуктов
Услуги по тестированию SPF включают поддержку на этапе R&D: разработка и тестирование SPF эмульсий, сравнительный анализ SPF-продуктов, экспертиза SPF фильтров и мониторинг фотостабильности продуктов. Комплексное тестирование косметики помогает выбрать оптимальную концентрацию фильтров, оценить эффективность кремов от солнца и подтвердить соответствие SPF стандартам уже на опытной стадии, снижая риски отказов в финальной сертификации.
Где применяются результаты: сертификация, маркировка, реклама
Протоколы испытаний SPF используются при:
- оформлении декларации о соответствии или документов госрегистрации;
- подготовке доказательной базы к размещению рекламы и материалов для ритейла;
- внутреннем регламенте «SPF контроль качества» для партийных проверок;
- оценке стойкости и защитных свойств косметики в рамках постмаркетингового мониторинга.
Как минимизировать риск отказов и претензий
- Выбирайте лаборатории с подтвержденной аккредитацией (ISO/IEC 17025) и валидированными методиками.
- Сверяйте заявленный SPF с результатами «черновых» тестов до запуска партии.
- Подтверждайте каждое дополнительное заявление (water-resistant, UVA-PF, «для детей») профильными методами.
- Фиксируйте прослеживаемость: отбор, хранение, транспортировку образцов.
- Обновляйте декларацию и сопроводительные документы при изменении формулы или сырья.
Испытания SPF по России: логистика, прием образцов, удаленное сопровождение
Мы организуем лабораторный анализ солнцезащитных средств и натурные испытания солнцезащитных средств для заявителей из России с выстраиванием удобной логистики отбора и доставки образцов. При необходимости тестирование на добровольцах и клинические испытания эффективности SPF проводятся в партнерских центрах, а удаленная подача в орган по сертификации доступна для клиентов как из России, так и из других регионов. Готовые протоколы и экспертные заключения направляются в электронном и оригинальном бумажном виде.
Что вы получаете по итогам работ
- Протоколы по ISO/ГОСТ (SPF, UVA-PF, фотостабильность, при необходимости — водостойкость).
- Заключение эксперта для обоснования заявлений на маркировке.
- Подготовленный комплект документов для декларации/госрегистрации по ТР ТС 009/2011.
- Рекомендации по корректировке рецептуры и маркировки для исключения претензий надзора.
Практика взаимодействия с надзором и сертификационными органами
Органы по сертификации ориентируются на полноту и корректность доказательной базы. На практике отказы возникают при несоответствии методик заявленным свойствам (например, попытка подтвердить «широкий спектр» только SPF-тестом без UVA-оценки) или при отсутствии данных по фотостабильности. Роспотребнадзор при плановых проверках сопоставляет фактические протоколы с макетами этикетки и рекламными материалами; любые расхождения трактуются как недостоверные заявления. Мы учитываем эти риски при подготовке досье, чтобы протоколы и макеты коррелировали между собой и нормами ТР ТС 009/2011.
Почему это важно производителям по всей России
Ритейлеры и маркетплейсы запрашивают протоколы «проверка SPF в лабораторных условиях» и действующие декларации. Для поставщиков по России своевременное «лабораторное определение SPF уровней» ускоряет листинг и исключает споры по качеству. Актуальные и технически корректные испытания предотвращают блокировку поставок и судебные претензии из‑за некорректной рекламы.
Роль СТ-Серт: единое окно для «услуги по тестированию SPF»
СТ-Серт организует испытания SPF косметики и последующее подтверждение соответствия: от экспертизы рецептуры и выбора методик (in vivo/in vitro) до подачи декларации и сопровождения маркировки. Мы работаем только с аккредитованными лабораториями, обеспечиваем «SPF тестирование на заказ» и «проверку соответствия SPF стандартам» с прослеживаемостью каждого этапа. Это снижает вероятность возврата материалов от органа по сертификации и ускоряет выпуск продукции.
Ответы на ключевые технические вопросы
- Можно ли заменить in vivo на in vitro? Для численного показателя SPF — нет; in vitro применим для оценки UVA и фотостабильности.
- Обязательно ли подтверждать водостойкость? Только если вы ее заявляете; в ином случае показатель не включается в маркировку.
- Можно ли объединять результаты по партиям? Нет, каждый вариант рецептуры и соответствующая партия подтверждаются отдельно при значимых изменениях.
- Кто проводит дерматологические тесты SPF? Аккредитованные центры с документированной процедурой тестирования на добровольцах и информированным согласием.
Итог: экспертиза SPF фильтров, проверка солнцезащитного фактора и контроль качества средств с SPF — это не только формальная «сертификация SPF продукции», но и защита бизнеса от претензий рынка и надзора. Грамотно оформленные протоколы и корректная маркировка обеспечивают законность заявлений и конкурентоспособность продукта.
Если вам нужны услуги по определению SPF для запуска новой линейки или «проверка заявленного SPF» при ребрендинге — мы организуем работы и документально подтвердим «определение уровня защиты от солнца» в соответствии с ТР ТС 009/2011 и применимыми стандартами. Для производителей из России доступна полная дистанционная поддержка, включая «лабораторные испытания на SPF» и оформление доказательной базы для сертификации.