Среднее время первичной консультации — 10–15 минут.
Медицинские кровати являются важным предметом мебели для обустройства различных медицинских учреждений. К таким изделиям предъявляются высокие требования относительно их удобства, прочности, безопасности. Медицинские кровати попадают под действие второго перечня Постановления Правительства РФ под номером 982 и проходят обязательную сертификацию в системе национальных стандартов с последующей выдачей декларации по ГОСТ Р. Декларация необходима для изготовления, импорта, распространения медицинских кроватей на всей территории Евразийского экономического союза. Данный документ должен быть оформлен с учетом всех требований и зарегистрирован в Едином Реестре. Без декларации нельзя продавать и провозить медицинские кровати через таможню, за нарушение данного требования законодательства предусмотрен штраф и даже конфискация продукции.
Особенности декларации
Данным документом подтверждается соответствие медицинских кроватей требованиям стандартов, утвержденных и действующих в РФ. Действие декларации ГОСТ Р распространяется по всей территории государства. Составляется документ на листе формата А4 и основывается он на результатах лабораторных испытаний в аккредитованных лабораториях. Выдают декларации сертификационные центры по заявке производителя или поставщика медицинских кроватей.
В документе содержится информация о заявителе (производителе, поставщике), товаре, а также о тех стандартах, требованиям которых данная медицинская кровать должна соответствовать. Срок действия документа зависит от схемы сертификации. После получения декларации ставится специальный знак ГОСТ Р в маркировке данного товара.
Можно ли получить добровольный сертификат
Декларация ГОСТ Р является обязательным разрешительным документом, но также производитель или поставщик может получить и добровольный сертификат соответствия. Добровольная сертификация позволяет дополнительно подтвердить качество продукции, высокий уровень ее изготовления. Что дает добровольный сертификат?
Он способствует успешному участию в тендерах.
Помогает в заключении выгодных заказов.
Улучшает репутацию производителя.
Повышает конкурентоспособность продукции на рынке.
Как пройти сертификацию медицинских кроватей
Для оформления декларации ГОСТ Р необходимо обратиться в один из сертификационных центров с заявлением. После подписания договора с исполнителем производитель также передает ряд документов для изучения и анализа.
Устав предприятия.
Его название, реквизиты, юридический адрес, регистрационное удостоверение.
Техническая документация на изготовление мебели.
Стандарты изготовления (ГОСТ, ТУ).
Если медицинские кровати поставляются от зарубежного производителя, необходим также договор о поставках.
Также следует передать в центр образец продукции для проведения лабораторных испытаний. После анализа документов и проверки кровати в лаборатории начинается оформление и регистрация декларации.
Какие характеристики медицинской кровати проверяются в ходе сертификации
Так как требования к медицинской мебели очень высокие, во время лабораторных исследований проверяется целый перечень характеристик кровати.
Состав материала изготовления и его покрытий.
Устойчивость и жесткость кровати.
Функциональные размеры.
Деформируемость.
Наличие вредных веществ.
Проверяется, насколько технические характеристики, указанные производителем, соответствуют реальным. Для проверки медицинских кроватей по всем указанным характеристикам необходимо обращаться в центры, имеющие государственную аккредитацию.
Работаем по России
Как проходит оформление в вашем городе
01
Схема сертификации
Определяем требования для серии или партии, заявителя и состав технических документов.
02
Отбор и испытания
Согласуем лабораторию, программу, образцы и анализ производства, если он нужен по схеме.
03
Выдача и контроль
Проверяем сертификат и реестр, поясняем маркировку и порядок инспекционного контроля.
Сертификат на кровать медицинскую по России: что потребуется и как проходит работа
Мы собрали основные шаги, документы и частые вопросы в одном блоке, чтобы перед заявкой было понятно, как двигаться дальше и какие материалы подготовить заранее.
1
Идентификация продукции
Проверяем назначение, характеристики, коды и применимые требования к обязательной или добровольной сертификации.
2
Схема и заявитель
Определяем схему для серии или партии, заявителя, состав технических материалов и необходимость анализа производства.
3
Отбор и испытания
Согласуем правила отбора, количество образцов, лабораторию и показатели, которые должны быть отражены в протоколе.
4
Выдача и контроль
Проверяем сведения в сертификате и реестре, объясняем маркировку и условия инспекционного контроля, если он предусмотрен.
i
Что проверить для медицинской продукции
Сначала важно подтвердить статус и назначение изделия: для медицинской продукции сертификация не заменяет обязательную регистрацию.
Медицинское назначение, принцип действия, пользователь и область применения.
Регистрационный статус, класс потенциального риска и варианты исполнения.
Технический файл, испытания, маркировка и инструкция для пользователя.
Какие документы нужны
Реквизиты заявителя и изготовителя, адрес производственной площадки.
Описание продукции, модельный ряд, назначение, характеристики и коды классификации.
ТУ, ГОСТ, паспорт, руководство, чертежи и макет маркировки по виду продукции.
Контракт на поставку партии либо документы, подтверждающие отношения с изготовителем.
Имеющиеся протоколы, сертификаты на комплектующие и материалы для анализа доказательной базы.
Сроки и стоимость
Стоимость и срок зависят от схемы сертификации, испытаний, количества исполнений и необходимости анализа производства.
Серийный выпуск и партия требуют разного комплекта документов и процедур.
Количество образцов и программа испытаний согласуются до отправки продукции.
Для серийных сертификатов отдельно учитывается инспекционный контроль, если он предусмотрен схемой.
Частые ошибки
Отправляют образцы до согласования схемы, отбора и области аккредитации лаборатории.
Не включают в идентификацию все модели, исполнения и производственные площадки.
Смешивают документы для партии и серийного выпуска.
Не учитывают инспекционный контроль и изменения продукции после выдачи сертификата.
Как оформить по России
Консультацию и подготовку можно пройти дистанционно из любого региона России. Документы принимаем онлайн, а необходимость и порядок отправки образцов определяем после идентификации продукции.
Подберем схему под продукцию и условия поставки.
Соберем список недостающих документов.
Согласуем испытания и логистику до отправки образцов.
Чем серийный сертификат отличается от сертификата на партию?
Схемы отличаются объектом оценки, документами, правилами идентификации и последующим контролем. Для серии может потребоваться анализ производства и инспекционный контроль, а документ на партию ограничен указанной поставкой.
Можно ли заранее понять, какой документ нужен?
Да. Для первичного подбора обычно достаточно описания продукции, состава, назначения, кода ТН ВЭД или ОКПД 2 и информации о рынке реализации.
Можно ли оформить документы дистанционно?
Большинство этапов можно пройти удаленно: документы передаются онлайн, а оригиналы и готовые материалы отправляются согласованным способом.
Что влияет на срок оформления?
На срок влияет готовность исходных документов, необходимость испытаний, количество товарных позиций и требования конкретного технического регламента.
Почему оформление можно доверить нам
Для сертификации важны не только сроки, но и корректность схемы, испытаний, маркировки и данных в готовых документах.
01
Экспертная проверка
Перед запуском сверяем продукцию, регламент, заявителя, комплект документов и возможные ограничения.
02
Прозрачный процесс
Объясняем этапы, сроки, стоимость и список недостающих материалов до начала оформления.
03
Документы для проверки
Подскажем, как использовать готовый документ для маркетплейсов, поставок, тендеров и продаж.
04
Юридическая база
Реквизиты, контакты и условия обработки данных доступны на сайте и в заявке.
Проверка по официальным источникам
Перед использованием документа проверьте сведения в государственном реестре и актуальную редакцию применимого технического регламента.
