Среднее время первичной консультации — 10–15 минут.
Санитайзеры (антисептики) – специальные средства, используемые для обеззараживания кожи рук. Они могут применяться как в быту, так и в медицинских учреждениях (для проведения процедур, операций, обследования пациентов). Для того, чтобы обеззараживание выполнено было качественно, на поверхности не оставалось опасных веществ, санитайзеры должны производится с соблюдением технологии. Имеет большое значение качество этих изделий, правильный состав и соотношение компонентов. Поэтому производство санитайзеров строго контролируется, а перед поступлением в продажу продукция обязательно проходит сертификацию. После проведения сертификационных мероприятий выдается документ, название которого будет зависеть от того, для каких целей предназначается антисептик. Без сертификации средства не могут поступать в продажу. При нарушении требования законодательства продукция может быть изъята из продажи, а ее производитель будет наказан штрафом. Бракованная продукция, изготовленная из некачественного сырья, при нарушении технологии может стать причиной проблем со здоровьем, поэтому сертификация санитайзеров обязательна.
Где получить сертификат соответствия на санитайзеры
Для прохождения сертификации производитель или поставщик санитайзеров должен обратиться в сертификационный центр. Подается заявление, составленное по стандартному образцу, специалисты центра должны рассмотреть его в самое короткое время и начать работу над оформлением документа.
Особенности сертификации санитайзеров
Производятся санитайзеры для бытового применения и для медицинской сферы. Если производитель представляет свою продукцию как косметическое средство с антибактериальным эффектом, он должен получить на нее сертификат соответствия требованиям Технического Регламента Таможенного Союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». В таком случае на антисептические средства выдается декларация соответствия. Для ее получения нужно предоставить ряд документов по производству и продукции, образец санитайзера для проведения лабораторных исследований. В ходе проверки в аккредитованной лаборатории должно быть установлено:
наличие в составе только разрешенных веществ;
отсутствие опасных веществ;
соответствие санитарным нормам, другое.
Результаты лабораторных исследований будут занесены в протокол, который послужит основанием для оформления декларации соответствия. Срок ее действия 5 лет.
Как получить сертификат на медицинские санитайзеры
Если антисептик будет применяться в медицинской сфере, его сертификация будет происходить по несколько другой процедуре. Для такой продукции нужно получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Также для получения такого документа следует пройти испытания, результаты которых заносятся в протокол. После проверки выносится решение об оформлении удостоверения, которое не имеет ограничений по сроку действия.
Сертификацию могут пройти санитайзеры любого типа. Сертификат соответствия будет способствовать повышению интереса к продукции, увеличению его продаж, улучшению репутации производителя. Проверяются в ходе сертификации следующие показатели:
токсичность, опасность для потребителя, наличие раздражающего действия;
сенсибилизирующее действие;
маркировка, упаковка;
срок годности товара.
Добровольная сертификация санитайзеров
Можно также оформить на такую продукцию и добровольный сертификат. Он дополнительно подтвердит высокое качество, эффективность продукции. Добровольная сертификация повысит и репутацию производителя.
Работаем по России
Как проходит оформление в вашем городе
01
Схема сертификации
Определяем требования для серии или партии, заявителя и состав технических документов.
02
Отбор и испытания
Согласуем лабораторию, программу, образцы и анализ производства, если он нужен по схеме.
03
Выдача и контроль
Проверяем сертификат и реестр, поясняем маркировку и порядок инспекционного контроля.
Сертификат соответствия на санитайзеры по России: что потребуется и как проходит работа
Мы собрали основные шаги, документы и частые вопросы в одном блоке, чтобы перед заявкой было понятно, как двигаться дальше и какие материалы подготовить заранее.
1
Идентификация продукции
Проверяем назначение, характеристики, коды и применимые требования к обязательной или добровольной сертификации.
2
Схема и заявитель
Определяем схему для серии или партии, заявителя, состав технических материалов и необходимость анализа производства.
3
Отбор и испытания
Согласуем правила отбора, количество образцов, лабораторию и показатели, которые должны быть отражены в протоколе.
4
Выдача и контроль
Проверяем сведения в сертификате и реестре, объясняем маркировку и условия инспекционного контроля, если он предусмотрен.
Какие документы нужны
Реквизиты заявителя и изготовителя, адрес производственной площадки.
Описание продукции, модельный ряд, назначение, характеристики и коды классификации.
ТУ, ГОСТ, паспорт, руководство, чертежи и макет маркировки по виду продукции.
Контракт на поставку партии либо документы, подтверждающие отношения с изготовителем.
Имеющиеся протоколы, сертификаты на комплектующие и материалы для анализа доказательной базы.
Сроки и стоимость
Стоимость и срок зависят от схемы сертификации, испытаний, количества исполнений и необходимости анализа производства.
Серийный выпуск и партия требуют разного комплекта документов и процедур.
Количество образцов и программа испытаний согласуются до отправки продукции.
Для серийных сертификатов отдельно учитывается инспекционный контроль, если он предусмотрен схемой.
Частые ошибки
Отправляют образцы до согласования схемы, отбора и области аккредитации лаборатории.
Не включают в идентификацию все модели, исполнения и производственные площадки.
Смешивают документы для партии и серийного выпуска.
Не учитывают инспекционный контроль и изменения продукции после выдачи сертификата.
Как оформить по России
Консультацию и подготовку можно пройти дистанционно из любого региона России. Документы принимаем онлайн, а необходимость и порядок отправки образцов определяем после идентификации продукции.
Подберем схему под продукцию и условия поставки.
Соберем список недостающих документов.
Согласуем испытания и логистику до отправки образцов.
Чем серийный сертификат отличается от сертификата на партию?
Схемы отличаются объектом оценки, документами, правилами идентификации и последующим контролем. Для серии может потребоваться анализ производства и инспекционный контроль, а документ на партию ограничен указанной поставкой.
Можно ли заранее понять, какой документ нужен?
Да. Для первичного подбора обычно достаточно описания продукции, состава, назначения, кода ТН ВЭД или ОКПД 2 и информации о рынке реализации.
Можно ли оформить документы дистанционно?
Большинство этапов можно пройти удаленно: документы передаются онлайн, а оригиналы и готовые материалы отправляются согласованным способом.
Что влияет на срок оформления?
На срок влияет готовность исходных документов, необходимость испытаний, количество товарных позиций и требования конкретного технического регламента.
Почему оформление можно доверить нам
Для сертификации важны не только сроки, но и корректность схемы, испытаний, маркировки и данных в готовых документах.
01
Экспертная проверка
Перед запуском сверяем продукцию, регламент, заявителя, комплект документов и возможные ограничения.
02
Прозрачный процесс
Объясняем этапы, сроки, стоимость и список недостающих материалов до начала оформления.
03
Документы для проверки
Подскажем, как использовать готовый документ для маркетплейсов, поставок, тендеров и продаж.
04
Юридическая база
Реквизиты, контакты и условия обработки данных доступны на сайте и в заявке.
Проверка по официальным источникам
Перед использованием документа проверьте сведения в государственном реестре и актуальную редакцию применимого технического регламента.
